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国外又一款疫苗出问题了!4人在接种强生疫苗后出现血栓,欧洲药管局刚刚宣布:已开始调查

原标题:国外又一款疫苗出问题了!4人在接种强生疫苗后出现血栓,欧洲药管局刚刚宣布:已开始调查 来源:21财闻汇

据央视新闻,欧洲药品管理局于当地时间4月9日发表公告称,目前在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。

据了解,这4例血栓病例当中有1例出现在疫苗的临床试验阶段,另外3例则是在美国开始批准接种之后发生的。

目前强生疫苗仅在美国接种,欧盟虽然已于2021年3月11日批准上市,但疫苗尚未交付。欧洲药管局明确表示,现在还不清楚血栓病例是否与强生疫苗存在关联

强生疫苗此前获得美国批准紧急使用

据新华社此前的报道,美国食品和药物管理局2月27日批准美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗投入紧急使用。

公共卫生专家认为,强生疫苗只需接种一剂,有助加速推广疫苗大规模接种。

美国药管局说,强生疫苗在降低新冠重症发生率、减少新冠住院和死亡人数方面作用显著。

临床试验数据显示,强生疫苗单剂接种14天以后,对新冠中症到重症的保护效力为大约67%;28天以后保护效力为66%。此外,这款疫苗接种14天以后对新冠重症的保护效力为大约77%,28天后这一数据为85%。

对此,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在药管局即将批准强生疫苗紧急使用前说:“我们使用的高效疫苗越多,(对战胜疫情)越好。”

而一个由医生、传染病学家和科研人员构成的独立专家小组2月26日开会讨论,一致认定在18岁以上群体推广强生疫苗利大于弊,因而建议药管局批准这款疫苗的紧急使用授权申请。

据美国约翰斯·霍普金斯大学当地时间4月7日公布数据显示,过去一周,美国新增新冠肺炎确诊病例增加明显,超过45万,其中密歇根州、纽约州等五个州报告的新增病例数占了约44%。

另据世卫组织数据,截至北京时间4月9日17时,美国新增确诊病例65126例,累计确诊病例超3000万。

有报道称,一些美国人开始“假装”新冠肺炎疫情已经结束了。据美国盖洛普的一项最新民调,越来越多的美国人不再愿意克制自己停止旅行和暂停参加大小集会活动。而抗疫环节中的乱象滋生,给美国的重启进程增添了不少风险。

此前欧洲官方确认阿斯利康疫苗或致血栓

已有79人发病,19人身亡

值得注意的是,强生疫苗是继阿斯利康疫苗之后,欧洲药管局对第二款新冠疫苗审查其接种后出现血栓症状。

4月7日,欧洲药品管理局确认阿斯利康疫苗可能导致接种者出现血栓。

该组织表示截至3月31日,有79人在接种第一剂疫苗后出现血栓,这79人中19人不幸身亡。

但欧洲药品管理局表示,总体来说该疫苗“益处大于风险”。

多国接种计划因此打乱

目前,已有多国对该疫苗的接种计划进行调整。

英国药品监管机构于7日提出建议,中止30岁以下的民众接种阿斯利康疫苗,这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。比利时已决定暂时为18至55岁的人接种阿斯利康疫苗,将用另一种疫苗代替。

此外,韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作,并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。

其实此前,欧洲部分恢复阿斯利康疫苗接种的国家,因担忧该款疫苗引致血栓的风险,已调整接种年龄限制。这令部分已接种首剂阿斯利康疫苗的民众,目前不再符合接种条件,由此他们考虑采取“混合接种”计划,让受影响民众改打其他药厂的疫苗。

不过此举并未获得EMA批准,意味任何后果需由各国自行承担。

德国1日率先颁布指引,建议曾接种首剂阿斯利康疫苗的60岁以下人士,第二剂选择其他品牌疫苗。法国55岁以下人士目前被禁接种阿斯利康疫苗,法国高级卫生管理局(HAS)或修改不建议混合接种的指引,允许民众打第二针时改用辉瑞或莫德纳疫苗。

挪威也将于4月中决定是否恢复使用阿斯利康疫苗,届时亦可能推出混合接种计划。

部分医学专家认为,现有疫苗均以病毒棘突蛋白作为抗原,虽然未有证据证明混合接种有效,但相信亦可令人体产生抗体。此前英国2月展开一项辉瑞及阿斯利康疫苗混合接种试验,但至今未有结果。

欧洲药管局负责人艾梅尔·库克说,感染新冠病毒的死亡率要远高于接种疫苗产生罕见副作用导致死亡的风险,因而总体来看,这款疫苗在预防新冠方面的好处要超出其副作用。

库克还表示,医护专业人员及阿斯利康疫苗的接种者应当注意这种风险的存在,特别是在疫苗接种后的两周内。目前,大部分通报的血栓病例都是在这一时间段内出现的,病患多为60岁以下的女性。

本文来源:央视新闻客户端、澎湃新闻、国际金融报、中国新闻网

本期编辑:王婷婷

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